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ARETA令生物制药尖端技术来到意大利


意大利Areta International公司(www.aretaint.com)创建于1999年,是一家细胞培育和新一代制药服务公司。如今,该公司专注于先进疗法的新型生物药品的研发工作:细胞疗法、基因疗法、组织培育。该公司由玛丽娅·路易莎·诺里(Maria Luisa Nolli)创建,拥有25名员工,90%具有学士及以上文凭。该公司坐落在因苏布里亚生物科技园——因苏布里亚意大利-瑞士边界合作中的首家生物技术科技园。自2003年起,Areta不断在新技术和新GMP(良好生产规范)医疗设备上进行投资,年销售额150万欧元:其中80%来自意大利,20%来自国外。意大利本国市场所占比重较大,但更大的增长前景则来自海外。现在我们将采访公司CEO玛丽娅·路易莎·诺里。

在国外发展的要素有哪些?

首先需要时间。Areta近年来才开始其国际化之路。最具潜力的出口区域则是北美和欧洲。事实上,我们是意大利可以开发为先进疗法开发新型生物药品的少数几家公司之一。

哪些因素使得贵公司如此特殊?

Areta的特殊之处还在于运营模式。本公司根据客户需要提供即时的解决方案,这对生物药品而言相当重要,因为生物药品更加不稳定,与化学合成药品相比特性更加分散。因此我们不需要大规模的生产机构,这是因为我们只为客户在药品研发的特定时刻生产专用制剂。

这些年中Areta发生了怎样的变化?

起初我们只为制药公司和研究机构提供服务,比如培育用于研发或测定生物溶剂中的蛋白成分的测试用新型抗体。几年后,我们发现生物制药领域正在向更有前景的方向发展,人们越来越认可这种创新的药品,比如用于生物酶疗法的全新蛋白质、勇于免疫疗法的抗体或用于细胞疗法的细胞。想想看,不久之后生物药品将占据全部新药的50%。

什么时候出现的飞跃?

当我们决定引入用于生产临床试验药品制剂的制药设备时。对于像我这样熟悉这个行业的人来说这是一个必胜的挑战:我来自Lepetit——跨国公司Dow Chemical的下属企业。在Dow Chemical的15年工作给我带来了经验、技术以及超越一步、成为企业家的远见卓识。

从研究员到企业家的转变是否容易?

一点都不容易。我亲身体验到了卓越的研究和将实验研究成果转变为药品的能力之间的差距。路易吉·卡文纳吉(Luigi Cavenaghi)的专业能力弥补这种差距,他过去在Lepetit工作,也在Aventis从事过“质检”工作。卡文纳吉是Aventis的现任董事长,他为本公司带来了制剂质量控制方面的专业知识,在他的帮助下,我们才得以从2004年起组织建立了一套生产设备。

贵公司在生产方面有哪些特点?

Areta的创新体现在其GMP设备中并未使用固定发酵设备,而使用了消毒、模块化和一次性的生物反应器,以此来生产用于细胞培植的生物药品的生产,这也保证了所需的无菌水平。与传统生产手段相比,生物制药中必须更加注重消毒。恰恰就在2008年中,我们采用了新型设备,并开始了抗体、再混合蛋白和组织再生细胞的生产。

现在如何才能进一步发展?

目前我们在药品研发中能够完成从基础研究结束到第1阶段和第2阶段的临床实验制剂生产这段过程。我们的发展战略中的第一阶段就是在意大利取得成功。现在这是进入国外市场的时机,我们已经开始了这种操作。从这个角度说,2007年是关键的一年,我们开始对奥地利Cyathus Exquirere公司进行投资。

下一步是什么?

我们开始对用于骨组织和心肌组织再生的细胞进行操作。同时我们也加入了一些国际和欧洲的新药研发科研计划。希望我们所在的研究小组能够对未来的发展有所帮助。



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